EUA colocam aviso sobre síndrome autoimune na vacina da Janssen

Lá, houve 100 relatos preliminares de síndrome de Guillain-Barré após vacinação, sendo 95 casos de hospitalização e um óbito   A FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos...

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Lá, houve 100 relatos preliminares de síndrome de Guillain-Barré após vacinação, sendo 95 casos de hospitalização e um óbito

 

A FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) acrescentou, na segunda-feira, um alerta à bula da vacina da Janssen contra a covid-19, dizendo que dados sugerem que há risco de um raro distúrbio neurológico nas seis semanas após a imunização.

Em uma carta à empresa, a FDA classificou a chance de contrair a síndrome de Guillain-Barré (GBS) após a vacinação como sendo “muito baixa”. Ainda assim, disse que aqueles que tomaram o imunizante devem procurar atendimento médico se apresentarem sintomas como fraqueza ou formigamento, dificuldade para andar ou realizar movimentos faciais.

Cerca de 12,8 milhões de pessoas receberam a vacina de dose única da Janssen nos Estados Unidos. A FDA afirmou que 100 relatos preliminares de GBS nas pessoas que tomaram a vacina incluem 95 casos graves que exigiram hospitalização, e um óbito.

A Johnson & Johnson informou em comunicado que estava envolvida em discussões com a FDA sobre casos de síndrome de Guillain-Barré, dizendo que a taxa de casos relatados excede ligeiramente o número de ocorrências naturais da doença.

A síndrome de Guillain-Barré é uma condição neurológica rara em que o sistema imunológico do corpo ataca as células nervosas. A maioria dos casos ocorre após uma infecção bacteriana ou viral. A maioria das pessoas se recupera totalmente da GBS.

De acordo com nota do Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos, a maioria dos casos foi em homens, muitos dos quais tinham 50 anos ou mais.

Na semana passada, os reguladores europeus recomendaram um aviso semelhante para a vacina contra covid-19 da AstraZeneca, que é baseada em uma tecnologia semelhante à vacina da Johnson & Johnson.

O aviso é outro revés para o imunizante, que já foi associado a uma condição de coagulação sanguínea muito rara, potencialmente fatal.